La FDA basada en un examen de varios informes solicitó a los fabricantes de los medicamentos para dejar de fumar Champix (vareniclina) y Zyban (bupropión), incluir una advertencia en los prospectos sobre el riesgo de eventos adversos como cambios en el comportamiento, depresión, hostilidad y pensamientos suicidas.
Esta información también deberá incluirse en el rotulado del antidepresivo Wellbutrin y otras versiones genéricas de bupropión.
La Agencia también solicitó un alerta en la sección de los avisos de información de prescripción e información actualizada de la Guía de Medicación para los pacientes.
Además, los fabricantes deberán realizar un ensayo clínico para determinar la frecuencia de los síntomas psiquiátricos en pacientes que utilizan terapias para dejar de fumar.
La revisión de eventos adversos en pacientes que utilizan parches de nicotina no indicaron una relación entre los medicamentos y los pensamientos suicidas
La vareniclina y el bupropion son eficaces para dejar de fumar, pero tienen muchos efectos adversos en la esfera psiquiátrica, así que hay que evitar automedicarse. Escribí algo de vareniclina en mi web médica.
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