BOLETIN ESPECIAL: Fecha: 17 de Julio 2009

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica

Alerta de la RPVF: PECTOX Infantil 2 % jarabe

PECTOX Infantil 2 % jarabe (Carbocisteína) - Lote: 39 Vto: 06/2011 – Sanofi Aventis
El laboratorio ha informado a esta Administración Nacional que se ha encontrado una no conformidad en el lote 43 del producto Rhinathiol syrup 2 % sugar free, fabricado, y distribuido en Francia y Suiza, la cual consiste en la no presencia del conservador Metilparabeno y la aparición de un componente de degradación (trazas de fenol).
Este producto se comercializa en Argentina con el nombre Pectox Infantil 2 % (Carbocisteína), siendo el único lote importado y comercializado en el país: Lote 39 , con Vto. 06/2011.
Sin perjuicio de que dicho desvío no ha sido detectado en otros lotes del producto, la firma ha acordado con esta Administración disponer como medida de precaución, la recuperación del mercado del producto Pectox Infantil 2 % (Carbocisteína), Lote 39, con Vto. 06/2011.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/Comunicados/Prensa/2009/COMUNICADO_PECTOX.pdf
Farm. Graciela Medvedev de Kovac - Consejero TitularRed Provincial de Vigilancia FarmacéuticaColegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As


Actualización del listado de alcohol en gel admitidos por ANMAT hasta el 15/07/2009 (Haga clic aquí...)