Boletín Electrónico ESPECIAL RPVF 2-11-2009‏

Disposición 5461/09-ANMAT





Estimados Colegas: transcribimos la siguiente Disposición 5461/09-ANMAT

Art 1º — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, en forma preventiva, del producto rotulado como REYATAZ 300 mg, cápsulas, Lote 8G3072B, Vto. JUL 2010, y que presente las siguientes características: Cápsulas: gelatina blanca opacas, dos piezas, impresas en rojo con la inscripción “BMS”, “400 MG” y “6674”; y Frasco: Contiene desecador de silica gel.

Motivo: Se informa que del análisis efectuado por el laboratorio, se desprende que las cápsulas no presentan el principio activo “Atazanavir”, sino “Didanosina”, correspondiendo a las cápsulas del producto “Videx EC” (ppio. Activo Didanosina) del mismo laboratorio.

Art. 2º — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, en forma preventiva, del producto rotulado como REYATAZ 300 mg cápsulas, Lote: 8G3072C, Vto: JUL 2010, y que presente las siguientes características: Etiqueta Envase Primario: se lee 8G3072; Contenido del envase primario: 4 cápsulas que aparentan ser VIDEX EC mg, 12 cápsulas verdes/blancas sin inscripciones; 17 tabletas blancas sin inscripciones; 3 tabletas rosadas con la inscripción Bayer; 3 cápsulas blancas con el logo de Abbott; Sello de Aluminio de seguridad del envase primario: Posee el logo de BMS



Motivo: Se informa que del análisis efectuado por el laboratorio, se desprende que la etiqueta, el envase secundario y el sello de aluminio no son originales.



Fuente: http://www.anmat.gov.ar/retiros/noviembre/Disposicion_ANMAT_5461-2009-REYATAZ.PDF