INAME nos ha comunicado (expte. Nº 1-47-21668/08-3) que se ha detectado cambios en los excipientes con respecto a la fórmula aprobada del producto NEXADRON KLONAL (dexametasona 8mg/2 ml) inyectable lote Nº C7809 vto 04/2010. Por lo que el LABORATORIO KLONAL deberá proceder al retiro del lote del mercado.
Realizado el control de calidad de una muestra del producto se obtuvo que el mismo cumplía con la identificación y valoración del principio activo.
NEXADRON KLONAL amp
Lote NºC7809 vto.04/2010
Buenos Aires, 24 de abril de 2009
DEPARTAMENTO DE FARMACOVIGILANCIA
SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
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